振東整合工程有限公司
統包之設計、工程與 C&Q,公共工程 PCM,以及維持潔淨等級之廠房顧問、管理與驗證確效。
台灣與亞洲
實驗室、先導工廠、生產廠房:設計-工程-驗證確效。
服務生技製藥、半導體與醫院。標準源自製藥 GMP,由台灣團隊於亞洲執行。
粒子等級 · ISO 9 → ISO 7 → ISO 5
國衛院疫苗二廠
以 ISO 7 廠為例:更衣、走廊至各級潔淨區。設計、工程與測試位於同一張圖。
人流緩衝、更衣與手部消毒。
合規結果列於各專案頁:PIC/S GMP、TFDA 及其他單位,僅於該案有紀錄時列出。
示範
溫度、濕度與壓差持續監測。本頁數值為示範,非運轉中廠房。
22.4°C · 48% RH · +15 Pa · 示範
ΔP alarm · 示範
Grade C −2 Pa / 00:14
統包、公共工程管理、顧問與驗證確效,由負責設計的同一團隊承接。
統包之設計、工程與 C&Q,公共工程 PCM,以及維持潔淨等級之廠房顧問、管理與驗證確效。